Поделиться с друзьями:
Остеопластические материалы (костные имплантанты) для хирургической стоматологии, пародонтологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии.
В мировом перечне биокомпозиционных материалов, для продукции выпускаемой ООО «Конектбиофарм» аналогов нет, хотя для сравнения с большой натяжкой можно привести такие материалы, как Allоgraft фирмы СeraMed, USA (деминерализованная кость человека в виде частиц различного размера), AlloGro компании AlloSource, USA (деминерализованная кость человека в виде костной «крошки» с доказанной остеоиндуктивной активностью) и CapSet фирмы LifeCore, USA (деминерализованная кость человека в композиции с сульфатом кальция).
Существенными отличиями этих материалов является то, что все они не сохраняют структурно-тканевую организацию кости, содержат множество антигенных факторов и сГАГ в них слабо доступны для клеток.
Заместительное восстановление органо-тканевых участков в пораженной области организма является одной из важных проблем современной медицины. Это относится практически ко всем областям хирургии, где необходимо восстановить утраченную структуру органа или ткани и их функциональные характеристики. При этом восстановление должно происходить как за счет специфической структуры и свойств трансплантата или имплантата, так и за счет активации собственных клеточных элементов и усиления регенерации ткани в целом.
Исходя из поставленных задач, разрабатываемые фирмой остеопластические материалы должны в первую очередь обладать остеоиндуктивными и остеокондуктивными свойствами. Наиболее современными материалами такого рода являются биокомпозиты, содержащие основные компоненты межклеточного матрикса — коллаген и гидроксиапатит, а также различные факторы роста и/или костные морфогенетические белки.
Решением именно этих вопросов занимается одна из современных отраслей биологии и медицины — тканевая инженерия, основные задачи которой заключаются в разработке новых биокомпозиционных материалов, трансплантации на таких носителях клеток в различные ткани и органы, повышении репарационных процессов в них и создании «искусственных» органов и органо-тканевых композиций (Lager, J. Vacanti 1993; Lager 1998).
В настоящее время в мире существует большое количество разнообразных остеопластических материалов. К наиболее известным в заместительной хирургии относятся коллагены, гидроксиапатиты, биокерамика, декальцинированный костный матрикс и т. д. (Fries W. 1998; Silver 1992).
Для восстановления дефектов костной ткани остеопластические материалы получают, как правило, из костей и/или хряща различных животных и человека. Эти материалы в первую очередь должны обладать остеоиндуктивными и/или остеокондуктивными свойствами (Heller A. L. 1994). Наиболее современными материалами такого рода являются биокомпозиты, содержащие компоненты матрикса (обычно коллаген) и различные факторы роста и/или костные морфогенетические белки.
К сожалению, ни в России, ни за рубежом в составе данных биокомпозиционных материалов до сих пор не используются ни чистый губчатый костный коллаген, сохраняющий свою структурно-тканевую организацию, ни костные сульфатированные гликозаминогликаны (сГАГ), которые способны активно влиять на обмен клеток соединительной ткани и их дифференцировку. В то же время попытки создать такого рода имплантаты были сделаны еще в середине 1980-х годов. Эти разработки относились к созданию искусственной кожи, раневых покрытий и восстановления разрывов нервных волокон (Yannas I. . , 1982-1996). Объединение этих основных компонентов матрикса в композиционном материале позволило в эксперименте получить очень впечатляющие результаты, как по течению раневого процесса, так и при направленной репарации нервных волокон.
Базируясь на принципах тканевой инженерии и результатах собственных научных исследований, фирма ООО «Конектбиофарм» разработала остеопластические материалы для хирургической стоматологии, пародонтологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Они представляют собой новое поколение остеопластических материалов, полученных с помощью оригинальных технологий из высокоочищенного костного коллагена, костных сГАГ и костного минерального компонента — гидроксиапатита (ГА). Полученные костные имплантаты, как показали доклинические и клинические испытания, обладают хорошей биоинтеграцией, устойчивостью к биодеградации, высокой биосовместимостью (практически полное отсутствие иммунореактивности со стороны реципиента), способностью хорошо выполнять остеокондуктивную функцию и имеют выраженные остеогенные потенции.